Producten Introductie

Bij routinematige aderlatingen zorgen twee hardnekkige problemen voor een stijging van de operationele kosten en de ontevredenheid van de patiënt: blinde puncties leiden tot herhaalde prikken op moeilijke aderen, en inconsistent steriliteitsbeheer verhoogt het infectierisico. Deze naald pakt beide problemen aan in één apparaat.

Het is gebouwd met een transparante flashback-hub en levert onmiddellijke visuele bloedteruggave op het moment dat de naald de ader binnendringt, waardoor giswerk voor operators wordt geëlimineerd en het aantal mislukkingen bij pediatrische, geriatrische en rollende aderpatiënten wordt verminderd. Elke unit is individueel verzegeld en gesteriliseerd, klaar voor direct gebruik in ziekenhuizen, poliklinieken en mobiele inzamellocaties, zonder extra voorbereiding. Het past op alle standaard naaldhouders met schroefdraad en geëvacueerde bloedafnamebuizen, zodat faciliteiten het in de huidige workflows kunnen integreren zonder bestaande verbruiksartikelen te vervangen.

Belangrijkste klinische en compliancevoordelen

Zichtbare bevestiging van toegang tot de ader: De flashback-kamer laat zien dat het bloed onmiddellijk terugkeert na een venapunctie, waardoor herhaalde pogingen worden verminderd en de kans op blauwe plekken en ongemak bij de patiënt wordt verminderd.
Individueel verzegelde steriele eenheid: Elke naald wordt afzonderlijk verpakt en gesteriliseerd, ter ondersteuning van strikte infectiecontroleprotocollen en traceerbaarheid voor klinische en aanbestedingsaanbestedingen.
Consistente prestaties met één lekke band en meerdere buizen: Door de zelfdichtende achterhuls kunnen meerdere geëvacueerde buizen uit één stick worden getrokken, waardoor de blootstelling van de patiënt en de verwerkingstijd van monsters worden verminderd.
Gestandaardiseerde universele pasvorm: Industriestandaard schroefdraadnaaf is compatibel met alle gangbare merken naaldhouders en vacuümbuizen, waardoor verstoring van de workflow bij het wisselen van leverancier wordt geëlimineerd.
Tri-schuine punt met laag trauma: Nauwkeurig geslepen roestvrijstalen naald zorgt voor een soepele penetratie en vermindert hemolyse, wat betrouwbare laboratoriumtestresultaten ondersteunt.

Flashback-steriele naald versus standaard pentype naald

Dimensie	Steriele wegwerpnaald voor flashback-bloedafname	Standaard pentype bloedafnamenaald
Feedback over lekke banden	Transparante flashback-kamer biedt onmiddellijke visuele bevestiging	Geen specifieke feedback, plaatsing is afhankelijk van de ervaring van de operator
Succespercentage op moeilijke aderen	Hoger, geschikt voor kindergeneeskunde, geriatrie en kwetsbare aderen	Lager, meer afhankelijk van het vaardigheidsniveau van het personeel
Opleidingseis	Nieuw personeel bereikt sneller vaardigheden dankzij een duidelijk visueel signaal	Langere trainingsperiode om een nauwkeurig lekgevoel te ontwikkelen
Compatibiliteit met workflows	Past op standaardhouders en geëvacueerde buizen	Past op standaardhouders en geëvacueerde buizen
Beste voor	Klinieken die prioriteit geven aan nauwkeurigheid + infectiebeheersing	Routinematige collectie voor volwassenen met een groot volume

Transparante flashbackkamer

Steriele wegwerpnaald voor flashback-bloedafname

Geen specifieke feedback

Standaard pentype bloedafnamenaald

Specificaties

Item	Specificatie
Productnaam	Steriele wegwerpnaald voor flashback-bloedafname
Meter- en kleurcode	21G Groen · 22G Zwart · 23G Blauw
Naaldlengte	1" (25 mm) / 1,5" (38 mm)
Interface	Standaard schroefdraadnaaf, past op universele naaldhouders
Naald materiaal	Roestvrij staal van medische kwaliteit, drievoudig afgeschuinde punt
Naafmateriaal	PP van medische kwaliteit met transparante flashback-kamer
Sterilisatie	EO-gesteriliseerd, uitsluitend voor eenmalig gebruik
Houdbaarheid	3 jaar / 5 jaar zijn ook beschikbaar
Pakket	100 stks/doos, 5000 stks/doos
Certificering	Geproduceerd onder ISO 13485 kwaliteitssysteem; CE-conform
OEM-service	Aangepast logo, verpakking en kartonnen markering beschikbaar

Certificeringen

Gefabriceerd onder ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem

CE-conform voor distributie op de EU-markt

Volledige batchgegevens en steriliteitsdocumentatie beschikbaar voor aanbesteding en registratie

GMP-standaard cleanroomproductie met kwaliteitscontroles tijdens het proces

CE MDR

ISO13485

FSC

Waarom onze fabriek

Shandong Chengwu Medical Products Factory produceert sinds 1998 medische wegwerpartikelen, opererend onder een ISO 13485-kwaliteitssysteem en GMP-standaard cleanrooms. Ons productassortiment omvat de volledige workflow voor bloedafname - vacuümbuizen, pennaalden, vlindersets, houders en flashback-naalden - zodat distributeurs en ziekenhuizen consistente compatibiliteit en betrouwbare levering uit één bron krijgen.

We handhaven strikte traceerbaarheid van batches en sterilisatiecontroles voor alle steriele productlijnen, ter ondersteuning van aanbestedingsvereisten en wettelijke documentatie voor doelmarkten. OEM- en private-labelbestellingen worden ondersteund, er zijn gratis monsters beschikbaar voor evaluatie en producten worden naar meer dan 60 landen geëxporteerd.

Veelgestelde vragen

Vraag: Is de steriliteit gevalideerd en geschikt voor aanbestedingen in ziekenhuizen?

EEN: Ja. De productie vindt plaats in GMP-standaard cleanrooms, elke batch wordt EO-gesteriliseerd met gevalideerde cycli en testen op de vrijgave van resterend ethyleenoxide. Volledige batchgegevens, sterilisatiecertificaten en kwaliteitsdocumentatie zijn op aanvraag beschikbaar ter ondersteuning van aanbestedings- en marktregistratieprocessen in ziekenhuizen.

Vraag: Heeft het flashback-ontwerp invloed op de monsterkwaliteit of veroorzaakt het hemolyse?

A: Nee. De flashbackkamer bevat slechts een klein volume bloed voor visuele bevestiging en verandert de bloedstroom niet en maakt geen contact met het monster op een manier die de hemolyse verhoogt. De drie-afgeschuinde naaldpunt en de gladde interne doorgang zijn ontworpen om schade aan de rode bloedcellen tot een minimum te beperken, in overeenstemming met de standaardprestaties van naalden met meerdere monsters.

Vraag: Wat is de houdbaarheid en aanbevolen bewaarconditie?

A: De houdbaarheid is 3 jaar vanaf de productiedatum, indien bewaard op een koele, droge plaats, uit de buurt van direct zonlicht en corrosieve gassen, bij omgevingstemperatuur. Elke verpakking is gemarkeerd met de productiedatum, het batchnummer en de vervaldatum voor volledige traceerbaarheid.

Vraag: Kan deze naald worden gebruikt met geautomatiseerde bloedafnamesystemen en alle standaard geëvacueerde buizen?

EEN: Ja. Het maakt gebruik van de industriestandaard interface met schroefdraad, compatibel met standaard naaldhouders en alle gangbare merken vacuümbloedafnamebuisjes. Het werkt zonder aanpassing met zowel handmatige aderlaten als routinematige geautomatiseerde verzamelworkflows.

Vraag: Welke OEM-aanpassingsopties zijn beschikbaar voor distributeurs en private labels?

A: We ondersteunen het afdrukken van aangepaste logo's op de hub, aangepaste blister- en kartonnen verpakkingen, taalspecifieke labels en kleurgecodeerde hubaanpassingen voor merkconsistentie. Minimale bestelhoeveelheden voor op maat gemaakte verpakkingen kunnen worden bevestigd op basis van uw specifieke vereisten.

Vraag: Hoe ga je om met defecte producten en kwaliteitsklachten na levering?

A: We handhaven de volledige traceerbaarheid van batches, van grondstof tot eindproduct. In het geval van een kwaliteitsprobleem zorgen wij voor de bijbehorende batchdocumentatie, onderzoeken we de oorzaak onmiddellijk en werken we samen met de koper aan vervanging of compensatie volgens de overeengekomen voorwaarden.